这是一种需要注射的药物,所谓的“笔”其实是指“针头”。想看的视频吗?我们先来看看这到底是什么。
代购口中的“减肥笔”叫做Saxenda,是它的商品名,作为药品的通用名叫做Liraglutide,即大名鼎鼎的利拉鲁肽,最早是一种作为治疗二型糖尿病的药物被研发出来的。
在作为减肥药物Saxenda获批之前,利拉鲁肽经美国FDA和欧洲药管局EMA批准用于治疗的属羊的今年多大二型糖尿病上市,商品名叫做Victoza,旨在帮助降低血糖水平。
2005年以后,国外陆续上市了GLP-1受体激动剂、DPP-4剂、SGLT-2剂类药物,由于药效好、使用方便等原因,其在海外市场份额不断提升,但由于价格昂贵,它在国内口服糖尿病药物市场大约仅占5.6%,远低于发达国家和地区超过50%的比例。
利拉鲁肽是来自丹麦的糖尿病药物巨头诺和诺德所生产的药物,已在国内获批作为二型糖尿病药物上市。今年2月26日,礼来的GLP-1受体激动剂周制剂度拉糖肽在中国获批。至此,国内已有包括、豪森、三生制药等多家GLP-1药物上市。
在FDA批准Victoza(利拉鲁肽)作为饮食和运动的辅助手段、以改善二型糖尿病患者的血糖控制的说明中:不推荐使用Victoza作为一线治疗。此外,Victoza不是胰岛素的替代品,不应用于一型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗,因为它在这些中无效。
丁香诊所内分泌科主治医师张琲琲对21新健康表示,“其作用机制是降低食欲、增加饱腹感,从而减少能量摄入。非糖尿病人使用很少会出现低血糖。其他不良反应和糖尿病人使用是一样的。”
根据Saxenda的说明和EMA的解释,Saxenda是一种与饮食和运动一起使用的药物,用于帮助控制成年人的体重:
Saxenda为规格3毫克的注射类处方药,可以帮助一些超重(BMI≥27)或肥胖(BMI≥30)的成年人减肥。BMI是指体重相对于身高的测量值。
Saxenda和Victoza具有相同的活性成分利拉鲁肽,但不应该一起使用;Saxenda不应与其他GLP-1受体激动剂的药物使用,不能与胰岛素一起使用;不推荐儿童使用。
Saxenda只能通过处方获得,最好每天只注射一次。其通过大腿、上臂或腹部(腹部)的皮肤下注射,起始剂量为每天0.6毫克,然后每周将剂量增加0.6mg,每天最多3.0mg。
如果患者在每用3毫克Saxenda治疗12周后,没有减少至少5%的初始体重,则应停止使用Saxenda治疗。医生应该每年重新评估一次持续治疗的必要性。
但Saxenda在减肥方面起作用的确切方式尚不完全清楚,它似乎通过附着在脑细胞中的GLP-1受体,从而增加饱腹感和降低饥饿感,来作用于控制食欲的作用。
也可能出现更严重的副作用反应,包括甲状腺肿瘤等癌症:如果你的颈部有肿块或肿胀,声音嘶哑,吞咽困难或呼吸短促,请告诉医护人员。这些可能是甲状腺癌的症状。
此外还可能有胰腺炎症(胰腺炎);胆囊问题,包括胆结石;二型糖尿病患者的低血糖症状;心率加快;肾脏问题(肾衰竭);恶心,或腹泻导致体液(脱水)的损失,脱水可能导致肾功能衰竭,这可能导致需要透析;严重的过敏反应;抑郁症或念头。
21新健康以消费者身份咨询了多位代购,均回复:几乎没有副作用。“没有特殊不舒服,但口渴疲倦肯定会有。”某代购向记者出示的减肥笔使用注意事项中标明,副作用包括恶心、低血糖、腹泻、等症状,由于每个人的体质差异各有不同,但都是小概率事件。
随后,记者就减肥笔可能存在的致癌风险提出疑问,代购则解释说,只有胰腺炎患者使用减肥笔才会发生癌变,没有胰腺炎的使用者并不会患癌。
首先代购并没有说错,Saxenda确实是一种在国外获批了减肥适应症的药物。但由于国内目前获批的利拉鲁肽只作为糖尿病药物使用,并未批准利拉鲁肽的减肥适应症,这是代购的动力和商机所在。
21新健康就国内代购韩国Saxenda情况咨询其生产商诺和诺德,其回应称目前处于财报发布静默期,不回应相关事宜。
21新健康以购买减肥笔为由联系了三位代购,发现Saxenda减肥笔的价格在950元到1200元不等。一支剂量为18mg/3ml,按剂量配多个4mm一次性针头,需冷藏保存,每天饭前固定时间在腹部注射。第一周每天注射0.6mg,第二周每天注射1.2mg,第三周每天注射1.8mg,第四周每天注射2.4mg。一个月共计需要两支。“两个月就可以瘦20-30斤。”一位代购介绍。
但请注意,利拉鲁肽是处方药,也就是需要医生评估患者情况才能用药。让我们来看下代购是怎么操作的:
一位使用过该减肥笔的消费者对21新健康表示,自己是看到朋友使用后购买的减肥笔,只使用了半支,瘦了3到5斤,现在已经反弹。初次使用时感觉恶心、头晕,后面就没什么感觉了。对于减肥笔的致癌风险,其表示事前已经知悉,迫于减肥之急切还是购买了Saxenda。
此外,也有网友在网上表示,自己在使用Saxenda减肥笔后出现了身体多个部位长痘的现象,医生告知可能是内分泌受到了影响,随后便停止使用。
爱美人皆有之,但通过代购直接使用这类药物,一是缺少医生评估,并非“对症下药”;二是出现副作用和其他风险,消费者缺乏后续保障和渠道。
比如简单算一下BMI≥27是什么概念。BMI值计算公式:BMI=体重/身高的平方(国际单位kg/㎡)体重。根据国际标准,如果一个人身高165cm,那体重要超过74公斤,BMI才会达到27.2。大多数找代购的人可能远没有胖到这个程度,冒着严重副作用的风险是否值得?
另外,既然国内没有获批上市,该药物的运输、储藏、销售等环节都没有相应法律法规保障,属于非法走私药品。
综上所述,要减肥,还是“管住嘴迈开腿”。夏天来了,希望大家科学减肥,认真对待自己的身体,不要随意往里面注射奇怪的东西。
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